Золадекс (Zoladex)

Наименование: Золадекс (Zoladex)

Фармакологическое действие:
Золадекс представляет собой гормональный препарат с синтетически синтезированным химическим аналогом гонадолиберина в составе. Депо-форма капсулы позволяет поддерживать необходимую концентрацию гозерелина (активного вещества) на необходимом уровне для реализации терапевтического воздействия.

Препарат вызывает ингибирование гипофизарного синтеза фолликулинстимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Это приводит к падению уровня тестостерона и эстрадиола в крови пациентов (мужчин и женщин соответственно). Эффект препарата обратим. При начале применения вызывает парадоксальное увеличение концентрации тестостерона, эстрадиола, с дальнейшим падением их уровней при продолжении терапии.

Падение уровней тестостерона наблюдается к четвертой неделе терапии и достигает кастрационных уровней, падение уровней эстрадиола к четвертой неделе достигает менопаузальных концентраций. На фоне таких гормональных сдвигов наблюдается регрессирование опухолевых процессов в предстательной железе, молочных железах, уменьшение патологических процессов и симптоматики при эндометриозе, фиброме.
При назначении с препаратами железа улучшает гематологические параметры у пациенток с фибромами матки как результат развития аменореи. Препарат может провоцировать развитие менопаузы, иногда необратимое. Кумуляции гозерелина в тканях не происходит. Золадекс проявляет противоопухолевое и антиандрогенное фармакологическое воздействие на организм.

Показания к применению:
Золадекс назначают при:
— необходимости истончения эндометрия перед плановыми операциями;
— эндометриозе;
— раке предстательной железы (гормонозависимом);
— раке молочных желез (гормонозависимом) в репродуктивном возрасте и в пременопаузу;
— фиброме матки;
— ЭКО (для десенсибилизации гипофиза).

Способ применения:
Введение капсул обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней. Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников. Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.

Побочные действия:
Применение Золадекса может вызвать следующие нежелательные эффекты:
— стойкая аменорея;
— опухоль гипофиза;
— вагинальные кровотечения (на начальных этапах);
— дегенерация фиброматозных узлов;
— анафилаксия;
— кожный зуд;
— кровоизлияния в гипофиз;
— крапивница;
— сахарный диабет;
— гиперкальциемия;
— снижение либидо;
— депрессия;
— снижение настроения;
— парестезии;
— сдавление спинного мозга;
— головные боли;
— психические расстройства;
— приливы;
— инфаркты;
— сердечная недостаточность;
— снижение/повышение АД;
— повышенное потоотделение;
— алопеция;
— артралгия;
— боли в костях;
— эректильная дисфункция;
— сухость слизистой влагалища;
— гинекомастия;
— обструкция мочеточников;
— кисты яичников;
— локальная постинъекционная болезненность;
— снижение плотности костей;
— тревожность;
— астения;
— обострение ХОБЛ;
— диспепсия;
— увеличение массы тела.

Противопоказания:
Золадекс не показан при:
— лактации;
— гиперчувствительности к гозерелину, его структурным и фармакологическим аналогам, вспомогательным компонентам;
— беременности.

Детский возраст – прямое противопоказание к назначению Золадекса, относительные противопоказания:
— склонность к непроходимости мочеточников;
— компрессионные поражения позвоночника;
— ЭКО на фоне поликистоза яичников.

Беременность:
Препарат противопоказан беременным, так как Золадекс оказывает негативное воздействие на эмбрион, увеличивает риск выкидыша.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Золадекс при одновременном назначении с антиандрогенами усиливает риск развития кардиологических осложнений (вплоть до инфаркта).

Передозировка:
Случаев передозировки Золадексом у людей не зафиксировано. При введении капсулы раньше срока не отмечалось нежелательных эффектов.

Форма выпуска:
Депо-капсулы Золадекс выпускаются в двух дозировках: 3,6 и 10,8 мг. Капсула помещена в шприц-аппликатор, защищенный алюминиевым конвертом. В картонной пачке находится один конверт с флажком-аннотацией и инструкцией.

Условия хранения:
Температура хранения депо-капсул в оригинальной упаковке – до 25 градусов Цельсия. Производитель гарантирует годность препарата в течение 3 лет с даты выпуска, проставленной на упаковке.

Синонимы:
Гозерелин.

Состав:
1 депо-капсула Золадекса 3,6 мг (10,8 мг) содержит гозерелина ацетата 0,0036 г (0,0108 г).
Вспомогательные компоненты: сополимер органических кислот (1:1 молочной и гликолевой для дозировки 3,6 мг и 3:1 для дозировки 10,8 мг), ледяная уксусная кислота.

Дополнительно:
До восстановления менструации, женщинам, получающим терапию Золадексом, необходимо использовать негормональные контрацептивные методы.
При комбинациях с гонадотропином возможна гиперстимуляция яичников. Врач должен при необходимости уменьшать дозировку гонадотропина или своевременно отменить его.
Для уменьшения нежелательного снижения плотности костной ткани и вазомоторной симптоматики при терапии эндометриоза возможно добавление гормонозаместительных препаратов.
При необходимости проведения процедур с дилатацией шейки матки следует учитывать, что Золадекс может увеличивать цервикальную резистентность.
При проведении длительной терапии необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Внимание!
Перед использованием препарата Золадекс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>